Вспомните август прошлого года. Владимир Путин заявил, что Россия создала «первую» вакцину от covid-19. Громкую новость встретили скептицизмом, и многие ученые критически отозвались о ее поспешной разработке и недостаточной прозрачности. Тем более что третья фаза испытаний на тот момент еще даже не была начата. Иначе говоря, перспектива использования этой вакцины в Европе казалась совершенно невозможной.
Почти семь месяцев спустя от насмешек не осталось и следа. Владимир Путин взял реванш: интерес европейских держав к «Спутнику V» только растет. В четверг европейский регулятор начал рассмотрение российской вакцины, которую Москва обещает поставить в Европу в объеме 50 миллионов доз. После обсуждений и появления новых данных она дошла до Европы и уже используется в нескольких странах.
Январский запрос на регистрацию
Кампания вакцинации в Европейском союзе стартовала 27 декабря 2020 года. Месяц спустя российские власти подали заявку на регистрацию в ЕС вакцины «Спутник V».
Российский суверенный фонд сообщил в пресс-релизе 20 января, что подал заявку на регистрацию и ожидает первого рассмотрения отправленных документов в феврале. Требуемые документы, в частности промежуточные результаты все еще идущей 3 фазы клинических испытаний, должны передаваться и рассматриваться по мере поступления.
На основе ряда проверок ЕАЛС примет решение об одобрении вакцины «Спутник V» в Европейском союзе, подчеркнули в фонде. В ЕАЛС в свою очередь сообщили, что сделают заявление после начала процедуры непрерывного рассмотрения.
Как отметили в российском фонде, процесс получения разрешения в Европе был запущен в конце октября: этот «важный этап» нацелен на выдачу разрешения на использование вакцины в ЕС.
Статья The Lancet изменила все
Германия выразила готовность помочь России с вакциной. «Несмотря на существующие сегодня существенные политические разногласия, мы можем совместно работать в гуманитарной сфере в рамках этой пандемии», — сказала канцер Ангела Меркель 21 января.
Как бы то ни было, осторожность или недоверие никуда не делись. В конечном итоге европейских специалистов убедило исследование, которое вышло 2 февраля в медицинском журнале The Lancet и подтвердило эффективность «Спутника V» на уровне 91,6% против симптоматических форм коронавируса.
КонтекстPostimee: мэр Таллина считает возможным использовать Спутник-VPostimees05.03.2021BZ: европейцы скоро смогут получить «Спутник V»Berliner Zeitung05.03.2021Mundo: европейское агентство проверяет безопасность «Спутника V»El Mundo04.03.2021«Разработка вакцины „Спутник V» вызвала критику из-за поспешности, пропуска этапов и недостаточной прозрачности. Тем не менее представленные здесь результаты наглядны, а научный принцип вакцинации доказан», — отметили британские эксперты Иэн Джонс и Полли Рой в комментарии к исследованию.
Это означает «появление новой вакцины в борьбе за снижение заболеваемости covid-19», уверены эти специалисты, хотя они сами не принимали участия в исследовании. Первые проверенные результаты эффективности подтвердили утверждения России, которые вызвали лишь недоверие. В результате «Спутник V» оказался в числе самых эффективных вакцин, на уровне продукции Pfizer/BioNTech и Moderna (95%), которые используют другую технологию.
Смена тона
«Всем, кто получит разрешение ЕАЛС, у нас, безусловно, будут рады. Я говорила об этом с президентом России», — подчеркнула канцлер ФРГ в эфире телеканала ARD 2 февраля, приветствуя появившиеся днем научные данные о вакцине «Спутник V».
«Если российские и китайские производителя представят документы и продемонстрируют прозрачность (…), то смогут получить разрешение на выход на рынок, как и все остальные», — отметила со своей стороны на следующий день глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.
Если Германия выглядела главным сторонником использования «Спутника V» в ЕС, Франция и Испания тоже проявили открытость. «Президент и канцлер придерживаются одной позиции» вне «геополитического подхода» и считают, что «все вакцины, которые соответствуют условиям санитарной безопасности и подтвердили свою эффективность (…), должны быть приняты на европейской территории», — отметил советник Елисейского дворца.
Кроме того, в начале февраля первые дозы вакцины прибыли в Венгрию, первую страну ЕС, которая выдала разрешение, не дожидаясь постановления ЕАЛС. Помимо России «Спутник V» одобрен в постсоветских республиках, а также в Южной Корее, Аргентине, Алжире, Тунисе и Мексике.
Обещанные миллионы доз
Использование вакцины в Европе перестало быть иллюзией. В четверг «Спутник V» переступил важный этап с началом рассмотрения в ЕАЛС, а российские власти заявляют о готовности предоставить вакцину 50 миллионам европейцев с июня этого года.
«Спутник V» может внести важнейший вклад в спасение миллионов жизней по всей Европе«, — заявил Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций, который финансировал разработку вакцины.
«Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию», — добавил он, подчеркнув, что «Спутник V» уже был одобрен в четырех десятках стран по всему миру. В ЕАЛС в свою очередь сообщили, что процесс рассмотрения должен «занять меньше времени, чем обычно», благодаря уже проведенным подготовительным работам.
Источник: